El pasado 19 de septiembre, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Red de Jefes de Agencias emitieron una declaración conjunta en la que confirmaban que los medicamentos biosimilares aprobados en la Unión Europea son intercambiables con su medicamento de referencia o con un biosimilar equivalente por parte del médico prescriptor.

Esta declaración buscaba armonizar una práctica, la del cambio entre medicamentos biológicos, que ya se venía realizado con normalidad en la práctica médica habitual en la UE. No obstante, tanto profesionales sanitarios como autoridades nacionales venían reclamando una posición oficial de la EMA que ayudase a disipar las dudas e incertidumbres de algunos médicos y pacientes sobre la eficacia y seguridad del cambio.

El posicionamiento se sustenta en conocimiento científico adquirido tras revisar más de 100 presentaciones de candidatos a biosimilares y autorizar biosimilares y monitorizar su seguridad durante más de 15 años. Se espera que este posicionamiento contribuya a que más pacientes europeos tengan acceso a los medicamentos biológicos necesarios para el tratamiento de enfermedades como el cáncer, la diabetes y las enfermedades reumáticas.

Los Estados miembros seguirán decidiendo qué medicamentos biológicos están disponibles para prescripción en cada territorio y si se permite o no la sustitución automática (la práctica de dispensar un medicamento en lugar de otro sin consultar al prescriptor) a nivel de farmacia.

Enlace para acceder a la información del curso (inscripción, programa, metodología, etc…)

https://www.ffomc.org/formacion/curso-online-de-biosimilares-en-la-practica-clinica-5a-edicion